Антибиотиците са вид антимикробно средство, използвано за лечение и профилактика на бактериални инфекции.Те могат или да убият, или да инхибират растежа на бактериите.
Цел на филтриране:
Предварителен филтър: отстранете частиците, колоида и удължете работния живот на последваните фини филтри.
Фин филтър: премахва бактериите, микоплазмата.
Критерии за филтриране:
1. Отстранете частиците, колоида, бактериите, микоплазмата.
2. Свободен поток на основната съставка в хранителния разтвор (особено добра химическа съвместимост.)
3. Стабилна скорост на филтриране.
Избор на филтър:
| Процес на филтриране | Избор на филтър |
| Предварителен филтър | GF |
| Вятър | IPF |
| Стерилни | IPS |
Процес на филтриране:
LVP е стерилна инжекционна течност в човешкото тяло по вена, с обем не по-малък от 50ml.
Основна съставка на LVP:
Вода, глюкоза, аминокиселини, сол и вискозен хранителен разтвор.
Сега на пазара се предлагат основно четири различни вида LVP:
Глюкоза, NaCl, глюкоза/NaCl, метронидазол
Цел на филтриране:
Предварителен филтър: отстранете частиците, колоида и удължете работния живот на последваните фини филтри.
Фин филтър: премахва нисък биологичен товар;стерилна филтрация
Критерии за филтриране:
Безопасност: Филтрите трябва да са с добра механична якост, като бутилиране под високо налягане и висока скорост
Стабилност: Филтрите трябва да осигуряват стабилна скорост на филтриране и ефективност на филтриране
Без бактерии: Няма живи бактерии в LVP
Конфигурация на системата за филтриране:
Диаграма на системата за филтриране:
Парентералните лекарства с малък обем (SVP) включват различни традиционни и биоинженерни лекарства.Тези лекарства обикновено се опаковат в малки флакони (по-малко от 20 ml), предварително напълнени спринцовки и ампули или се правят в лиофилизиран прах.Много SVP се нуждаят от асептична обработка поради липсата им на топлинна стабилност.
Стерилизираща филтрация се използва след синтеза или преди пълнене.И може да добави гаранция за стерилност, ако се използва стерилизираща филтрация и на двете места.Предварителни филтри трябва да се използват за намаляване на биологичното натоварване и частиците, които биха запушили крайните филтри преждевременно.
Цели за разделяне
● Предварителна филтрация
Отстранете колоидни и прахови замърсители, за да удължите експлоатационния живот на филтрите за стерилизация надолу по веригата
● Окончателно филтриране
Осигурете стерилен филтрат, отговарящ на изискванията на действащите нормативни изисквания
Изисквания за кандидатстване
● Окончателните стерилизиращи филтри трябва да премахват бактериите, без да променят ефектите на лекарствените продукти.Следователно, тези филтри трябва да имат ниска адсорбция на активната фармацевтична съставка (API), ниски екстрагируеми, да не са пирогенни и да могат да бъдат тествани за целостта и да бъдат стерилни или да бъдат стерилизирани.
● Предфилтрите и крайните филтри трябва да имат достатъчен дебит.Окончателните филтри в машината за пълнене трябва да имат здрави структури, за да предотвратят огъването на носителя по време на обработка с импулсен поток, което ще доведе до освобождаване на частици, капки или други проблеми с дозирането.
Препоръка
| Стъпка на филтриране | Препоръка |
| Предфилтрация | PP |
| Стерилно обезвъздушаване | IPF |
| Окончателно филтриране | КУЧЕ |
